CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG (CTCP DƯỢC PHẨM CỬU LONG) KHẲNG ĐỊNH KHÔNG SẢN XUẤT VÀ PHÂN PHỐI MẪU THUỐC VIÊN NANG CỨNG CEPHALEXIN 500, SỐ LÔ 04310322, NSX: 310322, HD:310325, VD-25166-17 LẤY MẪU TẠI NHÀ THUỐC NGỌC THANH THANH ( TỔ 3, KHÓM TÂN LỢI, TÂN QUỚI, BÌNH TÂN, VĨNH LONG)
Thời gian qua, khi nhận được thông tin và yêu cầu của các cơ quan chức năng liên quan đến mẫu thuốc trên, Dược Cửu Long đã tích cực phối hợp để góp phần xác định sớm nhất kết quả thông qua các thử nghiệm kiểm tra. Cụ thể như sau:
Ngày 23/02/2023, CTCP Dược Phẩm Cửu Long có nhận công văn số 190/TTKN “V/v yêu cầu gửi tiêu chuẩn kỹ thuật Thuốc Tân dược” đến Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Long, số 52, đường 3/2, phường 1, thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long cho sản phẩm Viên nang cứng Cephalexin 500 (Cephalexin monohydrat tương ứng với Cephalexin khan 500 mg) có các thông tin ghi trên nhãn như sau: số lô 04310322, NSX: 310322, HD: 310325, VD-25166-17, nơi sản xuất CTCP Dược Phẩm Cửu Long (Đ/c: Số 150, đường 14/9, Phường 5, Tp. Vĩnh Long) do Thanh tra Sở Y tế Vĩnh Long phối hợp với Trung tâm Kiểm nghiệm Vĩnh Long lấy mẫu tại nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh (tổ 3, khóm Tân Lợi, thị trấn Tân Quới, huyện Bình Tân, tỉnh Vĩnh Long).
Ngay trong ngày 23/2/2023, CTCP Dược Phẩm Cửu Long có công văn số 35/CV.DCL “V/v phúc đáp CV số 190/TTKN yêu cầu gửi tiêu chuẩn kỹ thuật thuốc Tân dược”. Công văn xác nhận mẫu thuốc viên nang cứng Cephalexin 500 có số lô 04310322, NSX: 310322, HD:310325, VD-25166-17 như trong công văn Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Long yêu cầu không phải thuốc do CTCP Dược Phẩm Cửu Long sản xuất và phân phối.
Trung tâm Kiểm Nghiệm Vĩnh Long tiến hành gởi mẫu Cephalexin 500 (Cephalexin monohydrat tương ứng với Cephalexin khan 500 mg) số lô 04310322, NSX: 310322, HD:310325, VD-25166-17 đã lấy tại Nhà Thuốc Ngọc Thanh Thanh (tổ 3, khóm Tân Lợi, thị trấn Tân Qưới, huyện Bình Tân, tỉnh Vĩnh Long) đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng. Kết quả từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp.Hồ Chí Minh là mẫu thuốc trên không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính theo USP 43.
Ngày 28/03/2023, đã có CV số 3002/QLD-CL của Cục Quản Lý Dược- Bộ Y tế “V/v thuốc giả Cephalexin 500”. Cục Quản lý Dược kết luận căn cứ dữ liệu cấp phép lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược, không có sản phẩm thuốc nào đã được cấp phép lưu hành có các thông tin nêu trên.
Như vậy, với những thông tin nêu trên, chứng tỏ mẫu thuốc Viên nang cứng Cephalexin 500 (Cephalexin monohydrat tương ứng với Cephalexin khan 500 mg): số lô 04310322, NSX: 310322, HD: 310325, VD-25166-17 không phải do CTCP Dược Phẩm Cửu Long sản xuất và phân phối trên thị trường.
Để đảm bảo quyền lợi cho Quý Khách hàng, an toàn cho người sử dụng và uy tín về chất lượng sản phẩm do CTCP Dược Phẩm Cửu Long sản xuất. Công ty chúng tôi xin được khuyến nghị đến Quý khách hàng mua sản phẩm Cephalexin 500 của CTCP Dược Phẩm Cửu Long sản xuất. Mong các Quý khách hàng hãy thận trọng trong việc mua sản phẩm có rõ nguồn gốc xuất xứ và có đầy đủ chứng từ hóa đơn hợp lệ để đảm bảo mua đúng sản phẩm đạt tiểu chuẩn chất lượng như đã đăng ký với Cơ quan Quản lý.
|
TT |
ĐẶC ĐIỂM GHI NHẬN | MẪU THẬT |
MẪU GIẢ |
| 1 | Số đăng ký | VD-25149-16 | VD-25166-17 |
| 2 | Số lô | 04020322 | 04310322 |
| 3 | Ngày sản xuất | 02/03/22 | 31/03/22 |
| 4 | Hạn dùng | 02/03/25 | 31/03/25 |
| 5 | Kiểu in phun số lô, ngày sản xuất, hạn dùng khác nhau |  |
 |
| 6 | Kiểu chữ, cỡ chữ, màu sắc nhãn chai khác nhau |  |
 |
| 7 | Nội dung trên nhãn | Không có dòng chữ “THUỐC DÙNG CHO BỆNH VIỆN”
|
Có dòng chữ “ THUỐC DÙNG CHO BỆNH VIỆN”
|
| 8 | Chai |  |
 |
| 9 | Dưới đáy chai | Có chữ VPC
|
Không có chữ VPC
|
| 10 | Tờ hướng dẫn sử dụng |
|
|
| 11 | Seal | Mảng seal sáng, bóng
|
Mảng seal không sáng, nhám
|
| 12 | Màu viên nang | Nắp nang: màu xanh lá đậm
Thân nang: màu trắng, ánh bạc
|
Nắp ngang: màu xanh lá nhạt
Thân nang: màu trắng sữa
|
Đối với bất cứ dấu hiệu làm giả, làm nhái sản phẩm, Dược Cửu Long luôn bày tỏ quan điểm và hành động kiên quyết, không khoan nhượng nhằm loại bỏ các hành vi đáng lên án này khỏi thị trường, bảo vệ quyền lợi cao nhất cho người tiêu dùng. Chúng tôi sẵn sàng phối hợp với các cơ quan chức năng để làm rõ vụ việc, đồng thời cam kết tất cả các sản phẩm do công ty sản xuất và đang lưu hành mang thương hiệu Công ty Cổ phần Dược Phẩm Cửu Long luôn đảm bảo chất lượng.
